La COFEPRIS autorizó uso de emergencia

“La combinación se autorizó bajo indicación terapéutica de tratamiento de la enfermedad por coronavirus leve a moderada en adultos y pacientes pediátricos con resultados positivos de prueba de diagnóstico directo del virus SARS-CoV-2.

El bamlanivimab y etesevimab son anticuerpos monoclonales que están específicamente dirigidos para combatir al coronavirus. Los anticuerpos monoclonales son proteínas elaboradas en laboratorio que imitan la capacidad del sistema inmunológico para combatir patógenos dañinos como los virus.

La aprobación de este combinado de fármacos se dio tras una sesión extraordinaria entre expertos del Comité de Moléculas Nuevas de Cofepris, quienes emitieron una opinión favorable unánime no vinculante sobre la combinación de los fármacos, la cual fue integrada al expediente entregado por parte de la farmacéutica Eli Lilly and Company.

Cofepris reiteró que este tratamiento no sustituye a las vacunas contra la Covid-19 que ya han sido autorizadas.

ANTECEDENTES

En febrero de este año, la Administración de Medicamentos y Alimentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) emitió la autorización de uso de emergencia para los anticuerpos monoclonales que desarrolló Eli Lilly para tratar la Covid-19.

Al igual que las autoridades mexicanas, la FDA aprobó el uso de ambos fármacos combinados en adultos y menores a partir de 12 años que den positivo a la Covid-19 y tengan un alto riesgo de tener una enfermedad grave.

fotografía: el país

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