Cofepris alerta por vacunas falsas de VPH y venta ilegal de Elopag

La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) emitió una alerta sanitaria tras detectar la falsificación, comercialización ilegal y distribución no autorizada de las vacunas Gardasil y Gardasil 9, utilizadas para la prevención del Virus del Papiloma Humano (VPH), así como la venta irregular del medicamento Elopag 50 mg (Eltrombopag), indicado para tratar padecimientos relacionados con la baja de plaquetas y anemia aplásica grave.

De acuerdo con la autoridad sanitaria, el aviso se derivó de un análisis técnico realizado en conjunto con el importador y distribuidor Merck Sharp and Dohme Comercializadora, el cual permitió identificar diversos lotes con irregularidades en las vacunas contra el VPH. Entre las anomalías detectadas se encuentran etiquetado en otro idioma, números de lote no válidos en sistemas globales de rastreo y distribución fuera de la cadena autorizada, lo que llevó a clasificarlos como productos falsificados o de origen no verificado.

En el caso de Gardasil 9, la Cofepris señaló múltiples lotes con inconsistencias, mientras que en la versión tetravalente de Gardasil se identificó al menos un lote con posible falsificación y falta de trazabilidad adecuada. La dependencia advirtió que estos productos fueron destinados originalmente al sector salud público, por lo que su aparición en canales de venta no autorizados representa un riesgo adicional al no garantizarse su cadena de conservación, especialmente la temperatura de almacenamiento.

La autoridad sanitaria subrayó que el uso de vacunas de origen incierto puede implicar riesgos importantes para la salud, ya que se desconoce su procedencia, condiciones de fabricación, transporte y almacenamiento, además de la calidad de los insumos utilizados. También recordó que estos biológicos requieren receta médica y deben aplicarse únicamente en establecimientos autorizados.

De forma paralela, Cofepris alertó sobre la venta ilegal del medicamento Elopag 50 mg, el cual no cuenta con registro sanitario en México, por lo que su comercialización está prohibida. Este fármaco, utilizado para incrementar los niveles de plaquetas en pacientes con trastornos hematológicos, ha sido detectado en plataformas digitales, sitios web y aplicaciones móviles, lo que incrementa el riesgo de que los consumidores adquieran productos adulterados o sin control de calidad.

La dependencia advirtió que, al no existir evidencia sobre su fabricación, importación o distribución legal, no se garantiza la seguridad, eficacia ni calidad del medicamento. Además, señaló que su uso sin supervisión médica puede provocar reacciones adversas graves.

Ante esta situación, Cofepris exhortó a la población a extremar precauciones y verificar siempre el origen de vacunas y medicamentos, adquiriéndolos únicamente en establecimientos autorizados con aviso de funcionamiento o licencia sanitaria. También pidió reportar cualquier sospecha de venta irregular o reacciones adversas a través de sus canales oficiales de farmacovigilancia.

Finalmente, la autoridad sanitaria reiteró que continuará con acciones de vigilancia y control sanitario para detectar productos ilegales en el mercado y proteger a la población de posibles riesgos a la salud.

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xmh