Cofepris autoriza Lenacapavir, la nueva inyección semestral para prevenir el VIH

Ciudad de México, México.- La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) autorizó el registro sanitario de Lenacapavir para su uso como profilaxis preexposición (PrEP) contra el Virus de la Inmunodeficiencia Humana (VIH), convirtiéndose en una nueva alternativa preventiva que será administrada mediante dos inyecciones al año.

La autorización fue emitida después de tres años de investigación y, de acuerdo con la dependencia, se sustentó en el análisis de la evidencia disponible sobre la calidad, seguridad y eficacia del medicamento.

Con esta aprobación, México se incorpora al grupo de países que ya cuentan con esta estrategia preventiva frente al VIH, entre ellos Brasil, Estados Unidos y diversas naciones integrantes de la Unión Europea, ampliando las opciones disponibles para reducir el riesgo de infección.

La Cofepris recordó que en 2023 autorizó el protocolo de investigación de un estudio clínico fase 3, diseñado para evaluar la eficacia y seguridad del Lenacapavir de acción prolongada, administrado por vía subcutánea dos veces al año como profilaxis previa a la exposición al VIH.

El estudio contempló la participación de hombres cisgénero, mujeres transgénero, hombres transgénero y personas de género no binario mayores de 16 años que mantienen relaciones sexuales con parejas de sexo masculino y presentan riesgo de adquirir la infección.

La autoridad sanitaria destacó que esta autorización forma parte de su compromiso con la protección de la salud pública, mediante la evaluación científica de nuevas alternativas para la prevención y atención de enfermedades.

El Lenacapavir ha sido objeto de atención internacional durante los últimos años. En 2025, la Fundación para la Atención Sanitaria del Virus de Inmunodeficiencia Humana (AHF) señaló que la empresa biofarmacéutica Gilead Sciences había dejado fuera a América Latina y el Caribe de los mecanismos de acceso asequible al medicamento.

Posteriormente, un estudio elaborado por el Instituto Nacional de Salud Pública (INSP) planteó que un precio accesible para este antirretroviral podría contribuir a reducir hasta 68% las nuevas transmisiones del VIH en América Latina.

El análisis, respaldado por el Instituto de Salud Pública Global de AIDS Healthcare Foundation para América Latina y el Caribe, estimó además que el acceso al medicamento permitiría evitar hasta 28 mil nuevas infecciones en la región hacia el año 2030.

Especialistas participantes en ese estudio calificaron al Lenacapavir como una herramienta potencialmente transformadora dentro de las estrategias regionales para la prevención del VIH, debido a su esquema de administración semestral y su potencial para ampliar la cobertura de la profilaxis preexposición.

Con la autorización del registro sanitario, México incorpora una nueva alternativa preventiva que fortalece las opciones disponibles para la atención de la salud pública y la prevención de nuevas infecciones por VIH.

Foto: Especial 

Djs