La Cofepris alerta por lote falsificado de Ozempic detectado en México

Ciudad de México, México.- La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) emitió una alerta sanitaria tras detectar la falsificación en México de un lote del medicamento Ozempic 0.25 mg-0.5 mg/dosis, cuyo principio activo es semaglutida y se presenta como solución inyectable en pluma precargada.

La autoridad federal informó que la alerta se derivó del análisis técnico-documental de la información entregada por la empresa importadora Novo Nordisk México, SA de CV, mediante el cual se identifican irregularidades en el producto.

De acuerdo con Cofepris, el lote señalado como falsificado corresponde al número PP5K617, con fecha de caducidad 08/2026. La principal anomalía detectada es que la pluma precargada incluida en el empaque no coincide con la pluma original Flextouch de Novo Nordisk México.

El organismo advirtió que el uso de este lote representa un riesgo para la salud pública, debido a que se desconoce su origen, las materias primas empleadas, así como las condiciones bajo las cuales fue fabricado, almacenado y transportado. Al no existir certeza sobre el cumplimiento de la cadena de frío ni sobre la protección frente a la luz y la humedad, existe la posibilidad de que el producto se encuentre contaminado, adulterado o alterado, lo que podría generar reacciones adversas en quienes lo utilicen.

La Cofepris recordó que Ozempic es un medicamento que solo puede adquirirse con receta médica, conforme al artículo 226 de la Ley General de Salud. En ese sentido, subrayó que su consumo sin supervisión de un profesional de la salud o de manera indiscriminada implica riesgos adicionales.

La dependencia recomendó a la población y al médico personal revisar cuidadosamente tanto el empaque primario como el secundario del medicamento, verificar que las fechas de caducidad y los números de lote coincidan, además de confirmar que el dispositivo no presenta señales de manipulación. En caso de encontrar el lote PP5K617 con las anomalías descritas, pidió no comprarlo ni utilizarlo. Si el producto ya fue administrado, se debe suspender su uso de inmediato y acudir a valoración médica.

Para farmacias y distribuidores, la autoridad sanitaria indicó que, si cuentan con el lote señalado en sus almacenes, deben inmovilizarlo de forma inmediata. Asimismo, reiteró la obligación de adquirir medicamentos únicamente a través de distribuidores autorizados y validados por el titular del registro sanitario, quienes deben contar con Aviso de Funcionamiento o Licencia Sanitaria vigente, además de la documentación legal que acredita la compra.

Cofepris puso a disposición de la ciudadanía el correo electrónico farmacovigilancia@cofepris.gob.mxy la plataforma VigiRam para reportar cualquier reacción adversa. También recuerde que sus canales oficiales permanecen disponibles para presentar las denuncias sanitarias correspondientes.