Monterrey, Nuevo León.- La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) autorizó el primer ensayo clínico con células CAR-T fabricadas en México, una terapia experimental que modifica genéticamente células del sistema inmunitario para reconocer y atacar determinados tipos de cáncer, particularmente la leucemia.
El proyecto será desarrollado por investigadores de la Universidad Autónoma de Nuevo León (UANL), a través del Hospital Universitario Dr. José Eleuterio González, donde se llevará a cabo todo el proceso, desde la extracción de células de los pacientes hasta su modificación genética y posterior administración.
La autorización, anunciada el pasado 1 de octubre, permitirá evaluar la seguridad y eficacia preliminar de la terapia MB-CART19.1 en adultos con leucemia linfoblástica aguda, un cáncer que afecta la sangre y la médula ósea. El estudio estará dirigido a personas cuya enfermedad haya reaparecido después del tratamiento o no haya respondido a las terapias convencionales.
El procedimiento consiste en extraer linfocitos T, células encargadas de participar en las defensas del organismo, para modificarlos genéticamente en un laboratorio. Una vez preparados, son administrados nuevamente al paciente con el objetivo de que identifiquen y destruyan células que presentan una proteína denominada CD19.
Especialistas consultados por El País explicaron que las terapias CAR-T han mostrado resultados favorables en determinados pacientes con cáncer de sangre. En algunos casos se han registrado respuestas superiores al 70 por ciento, aunque estos resultados corresponden a tratamientos ya estudiados y no garantizan una curación definitiva.
También advirtieron que el procedimiento puede provocar complicaciones importantes, como respuestas inflamatorias intensas y alteraciones neurológicas, por lo que requiere vigilancia médica especializada.
La fabricación nacional representa otro avance para el desarrollo de tratamientos contra el cáncer en México, debido a que actualmente las terapias comerciales disponibles en otros países pueden alcanzar costos cercanos a los 500 mil dólares.
Desde 2023, la UANL ha desarrollado infraestructura y procesos para producir estas células dentro del país, aunque todavía depende de determinados insumos importados. La intención es reducir los costos de fabricación y ampliar las posibilidades de acceso a este tipo de tratamientos.
Sin embargo, la terapia continúa en fase de investigación y no está disponible para la población en general. Su aplicación estará limitada a los pacientes que cumplan los requisitos del ensayo clínico, cuyos resultados permitirán determinar su seguridad y eficacia antes de considerar una utilización más amplia.
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